Fournitures pour salle propre et environnement contrôlé.

Sidji IPA et éthanol 70/30 filté

photo Alcool Les alcools Sidji IPA 70% ou éthanol 70% filtrés sont adaptés à une utilisation en environnements propres critiques. Ils sont préconisé pour l’élimination rapide, régulière et efficace des résidus et des contaminations de surface sur :
  • Les surfaces critiques des salles blanches, les isolateurs, les hottes à flux laminaire, les zones d’accès limitées, les lignes de remplissage
    "L'assainissement des zones propres est particulièrement important. Elles devraient être entièrement nettoyées selon un protocole écrit".*
  • Les gants de protection
  • Les produits et matériels avant transfert en environnements contrôlés
    "C'est lors du transfert des produits et matériels en et hors environnement contrôlé que réside potentiellement le risque de contamination le plus élevé".*
La procédure de désinfection standard recommande d’associer en même temps pulvérisation et essuyage au moins une fois lors du transfert. **

photo Alcool


Caractéristiques Avantages
Prêt à l’emploi, avec une durée de vie de 2 ans Supprime le mélange, la filtration, le traitement et les dépenses en contrôle qualité interne, facilite la gestion des stocks
Rempli en salle blanche Grade C (ISO Class 7) - Filtré à 0.2 micron Assure l’absence contamination particulaire de l'emballage et du produit désinfectant.
Niveau d’endotoxines inférieur à 0.25 EU/ml sans résidu Approprié pour une utilisation lors de process de fabrication critiques.
Chaque bouteille est étiquetée avec un numéro de lot et une date de péremption. Un certificat, d’analyse, d’irradiation et de stérilité (Méthode PE) est disponible avec chaque lot Assure la traçabilité totale du produit et garantit sa qualité.
Chaque bouteilles remplie est protégée par 2 saches plastiques soudées, disposant chacune d’une ouverture facile. Permet le transfert progressif vers des zones critiques.
L’ouverture de la sache est facilitée lorsque l’opérateur porte des gants
La bouteille constituée d’une enveloppe rigide extérieure est doublée d’un sac intérieur flexible co-extrudé ; son spray orientable dispose d’un système de filtration Empêche le contenu d’être contaminé lors de l’utilisation. Pas besoin de jeter le produit restant dans la bouteille tant que la date de péremption n’est pas passée. Pulvérisation à 360° sans déperdition.
Conditionnements ergonomiques pour des dimensions optimisées, avec spray hermétique, et sans gaz propulseur. Pratique, ergonomique, facile à utiliser, bon rapport qualité/prix, sécurisé, gestion économique des déchets.
Diffusion au choix par jet droit ou brouillard avec séchage optimisé de l'alcool Facilite la standardisation des procédures de nettoyage et assure un nettoyage efficace
Fabriqué en France Limite les temps de livraison
Facilite les échanges d'informations
Votre désinfection favorise l'emploi industriel en France


Références
* Rules and Guidance for Pharmaceutical Manufacturers and Distributors 2007:
Section II, Part 1, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products
**Evaluation of Disinfecting Procedures for Aseptic Transfer in Hospital Pharmacy Departments
MANITA MEHMI,1 LINDSAY J. MARSHALL,1 PETER A. LAMBERT,1 and JULIAN C. SMITH2, 1School of Life and Health Sciences, Aston University, Birmingham, B4 7ET, UK; and 2All Wales Quality Assurance Pharmacist, St Mary’s Pharmaceutical Unit (SMPU), Cardi, CF14 5RA, UK ©PDA, Inc. 2009







SIDJI
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