La désinfection en salle propre : Pourquoi et Comment ?

CONSIDERATIONS POUR LE CHOIX D’UN DESINFECTANT POUR SALLE PROPRE

Pour garantir la qualité des produits qu’ils fabriquent, les fabricants de dispositifs pharmaceutiques, biopharmaceutiques et médicaux doivent désinfecter et nettoyer les salles propres dans lesquelles leurs produits sont fabriqués. Le choix du désinfectant1 et la fréquence de rotation du désinfectant, qui comprend un agent sporicide1, sont basés sur un programme de surveillance environnementale et une évaluation des risques qualité (QRM) sur chaque site de fabrication. Il est essentiel que la sélection de la désinfection soit basée sur les résultats de la surveillance environnementale.

Certaines considérations lors du choix d’un agent antimicrobien comprennent :

L’efficacité des désinfectants ou des agents sporicides contre les micro-organismes présents dans l’installation telle que déterminée par le programme de surveillance environnementale.

Temps de contact requis pour tuer les micro-organismes. Plus le temps de contact est court, plus les chances de conformité sont grandes. Si un long temps de contact est requis, la surface doit être réhumidifiée, ce qui entraîne une augmentation des coûts chimiques. Les temps de contact inférieurs à 5 minutes sont idéaux, car ils ne nécessitent généralement pas de remouillage de la surface.

Nettoyage et désinfection en une étape. L’EPA stipule : » Un agent antimicrobien identifié comme un nettoyant-désinfectant, un nettoyant-assainisseur « en une étape » ou un agent destiné à être efficace en présence de salissures organiques doit être testé pour son efficacité par la ou les méthodes appropriées qui ont été modifiés pour inclure une salissure organique représentative telle que 5 % de sérum sanguin. Le pré-nettoyage ajoute à la fois des coûts chimiques et des coûts de main-d’œuvre au processus de désinfection et aux temps d’arrêt de l’installation.

Compatibilité matérielle. La compatibilité avec l’acier inoxydable est un problème dans de nombreuses salles propres des sciences de la vie. La plupart des équipements de traitement sont en acier inoxydable. Si des produits corrosifs tels que l’hypochlorite de sodium (eau de Javel) sont utilisés fréquemment, des piqûres peuvent se produire. Les fosses peuvent abriter des bactéries et d’autres micro-organismes nocifs, entraînant une contamination des produits, des remplacements coûteux et une éventuelle citation par la FDA.

Résidu. Les particules viables et non viables doivent être contrôlées dans les salles propres. Les agents antimicrobiens qui laissent des résidus peuvent contribuer à une contamination potentielle du produit. De plus, des résidus nocifs tels que les ions de chlore peuvent provoquer la corrosion de l’acier inoxydable.

Prêt à l’emploi ou concentré. Les produits désinfectants prêts à l’emploi éliminent les risques associés à la manipulation et au versement de solutions hautement acides et caustiques, éliminent le risque de mélange inapproprié et le coût du contrôle de la qualité, et éliminent les coûts de main-d’œuvre liés au mélange et à la manipulation des solutions. Ces risques et coûts doivent être mis en balance avec les coûts chimiques éventuellement plus élevés de la solution prête à l’emploi.

Les phénols, les amines quaternaires, l’alcool et le peroxyde d’hydrogène sont quelques-uns des ingrédients actifs présents dans les désinfectants. Des mélanges d’hypochlorite de sodium et de peroxyde d’hydrogène/acide peracétique sont généralement utilisés comme agents sporicides.

ETAPES POUR UNE DESINFECTION REUSSIE

Les étapes pour assurer une désinfection réussie après la validation d’un désinfectant ou d’un agent sporicide pour une utilisation dans l’établissement comprennent :

Suivez toujours les instructions sur l’étiquette et les SOP du site.
Enfilez un équipement de protection individuelle (EPI) approprié.
Pré-nettoyez la surface si nécessaire. L’utilisation de techniques d’essuyage appropriées est essentielle pour assurer une désinfection réussie.
Appliquer le désinfectant ou l’agent sporicide par pulvérisation, essuyage ou mop, en s’assurant que toute la surface est couverte.
Laisser le désinfectant ou l’agent sporicide sur la surface jusqu’à ce que son temps de contact humide soit atteint.
Enlevez les résidus avec un agent d’élimination des résidus approuvé, si nécessaire. Il est important de toujours être conscient des résidus car ils s’accumulent au fil du temps. Dans certains cas, une étape d’élimination des résidus peut être immédiate ou effectuée périodiquement. Les résidus sont le plus souvent rincés avec de l’alcool isopropylique à 70 %, de l’eau pour injection, du peroxyde d’hydrogène et/ou un détergent.

Des résultats de surveillance environnementale cohérents sont l’objectif d’un programme de désinfection. La validation du désinfectant ou de l’agent sporicide est la première étape d’un contrôle réussi de la charge microbienne. Suivre les instructions sur l’étiquette et les SOP du site, appliquer correctement les solutions et respecter les temps de contact requis sont tous des facteurs importants pour garantir la conformité.

N’hésitez pas à nous suivre sur Linkedin :

SIDJI BLOG